ModernaMRNA.US向FDA递交Omicron BA.4/BA.5二价新冠疫苗授权申请

来源：互联网时间：2023-05-18 20:43:09

【资料图】

智通财经APP获悉，Moderna(MRNA.US)于本周二向FDA递交了关于OmicronBA.4和BA.5二价新冠疫苗加强针的授权申请，并表示如果获得批准，将于9月开始交付。

该申请基于双价剂量的临床前数据，剂量包含主要的BA.4/BA.5变体和原始冠状病毒毒株。Moderna表示，该疫苗的中后期试验正在进行中。提交的文件中还包括其OmicronBA.1靶向二价疫苗的临床试验数据，该疫苗于上周在英国获批用于成人加强针接种。

本周一，辉瑞(PFE.US)和BioNTech(BNTX.US)向FDA递交了关于重新调整后的OmicronBA.4/BA.5二价新冠疫苗加强针的授权申请。辉瑞表示，在监管部门批准后，将立即准备发货。包括英美和欧盟成员国在内的国家一直在为秋季的疫苗接种活动做准备，以预防病例激增。

此次申请中，辉瑞疫苗适用于12岁及以上人群，而Moderna疫苗则适用于18岁及以上人群。

Moderna表示，针对BA.1以及BA.4和BA.5亚变体的加强针与针对原始新冠病毒菌株的加强针相比，其实验结果显示出强大的中和活性。

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